（2005年9月14日（rì）中華人（rén）民共和（hé）國國務院令第449號公布 根據2014年7月29日《國務院關於修改部分行政法規的決定》第一（yī）次修訂 根據2019年3月2日《國務院關（guān）於修改部分行政（zhèng）法規的決定》第二次修訂）
第一章 總則
第二章 許可和（hé）備案
第（dì）三章 安全和防護
第四章 輻射事故應急處理
第五章（zhāng） 監督檢查
第（dì）六章 法（fǎ）律責任
第七章（zhāng） 附則（zé）
第一條 為了加強對放（fàng）射性同位素、射線裝置安全和防護的監督管理，促進放射性（xìng）同位素、射線裝置的安全應用，保障人體健（jiàn）康，保護環境，製定本條例。
第二條 在中華人民共和（hé）國境內生產、銷售、使（shǐ）用放射性同位素和射線（xiàn）裝置，以及轉讓、進出口放射性同位素的，應當遵守本條例。
本條例所稱放射性（xìng）同位素包括放（fàng）射（shè）源和非密封放射性物質。
第三條 國務院生態環境主管部門對全國（guó）放射性（xìng）同位素、射線裝置的安全和防（fáng）護工作（zuò）實施（shī）統一監督管理。
國務（wù）院公安、衛生（shēng）等部（bù）門按照職（zhí）責分（fèn）工和本條例的規定，對有關放射性（xìng）同位素、射線裝置的安（ān）全和防護工作實施監督管理。
縣級以上地方人民政府生態環境主管部門和其他有關部門，按照（zhào）職責分工和（hé）本條（tiáo）例的規定，對本行（háng）政區域內放射性同位素、射線裝（zhuāng）置的安全和防護工作實施監督（dū）管理（lǐ）。
第四條 國（guó）家對放射（shè）源和射線裝置實行分類管理。根據放射源、射線裝置對人（rén）體健康和環境的潛在危害程（chéng）度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類（lèi），具體分類辦法由國務院（yuàn）生態（tài）環境主管部門製定；將射線裝（zhuāng）置（zhì）分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，具體分類辦法由（yóu）國務院生態環境主管（guǎn）部門（mén）商國務院衛生主管部（bù）門製（zhì）定。
第五條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的（de）單位，應當（dāng）依照（zhào）本章規（guī）定取得許可證。
第六條 除（chú）醫療使用Ⅰ類放射源、製備正電子發射計算機斷層掃描用放射性藥物（wù）自用的單位外，生產放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和（hé）使用Ⅰ類射（shè）線裝置的單位的許可證，由國務院生態環境主管部門審批（pī）頒發。
除國務院生態環境主管部門審批頒發的許可證外，其他單位的許可證，由（yóu）省、自治區、直轄市人民（mín）政府生態環（huán）境主管部門審批頒（bān）發。
國務院生態環境主管部門向生產放射性同位素的單位頒發許（xǔ）可證前，應當將申請材料印送其行業主管部門征求意見。
生態環境主管部門應當將審批頒發（fā）許可證的情況通報同級公（gōng）安（ān）部門、衛生主管部門。
第七條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領取許可證，應當具備下列條件（jiàn）：
（一）有與（yǔ）所從事的生產（chǎn）、銷（xiāo）售、使（shǐ）用活動規模相適應的，具備相應專業知識和防護知識及（jí）健康條件（jiàn）的專業技術人（rén）員；
（二）有符合國家環境保護標準、職業衛生標準和安全防護要求的場所（suǒ）、設施和設備；
（三（sān））有專門（mén）的安全和防護管理機構或者專職、兼職安全和防護管理人員，並配備（bèi）必要的防護用品和監測儀器；
（四（sì））有健全的安全和防（fáng）護管理規章製度、輻射事故應急措施（shī）；
（五（wǔ））產生放射性（xìng）廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢（fèi）物達標排放的處理能力或（huò）者可行的處（chù）理方案。
第八條 生（shēng）產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當事先向有審批權的生態環境主（zhǔ）管部門提（tí）出許（xǔ）可申（shēn）請，並提交（jiāo）符合（hé）本條例第七條規（guī）定條件的證明材料。
使用放射性同位素和（hé）射線（xiàn）裝置（zhì）進行放射診療（liáo）的醫療衛生機構，還（hái）應（yīng）當獲得放（fàng）射源診療技（jì）術和醫用輻射機構許可。
第九條 生態環境主（zhǔ）管部門應當自受理申（shēn）請之日起20個工作日內完（wán）成審（shěn）查，符（fú）合（hé）條件的，頒發許可證，並予以公告；不符合條件的，書麵通知申請單位並說明理由。
第十條 許可證包括下列（liè）主要內容（róng）：
（一）單位的名稱、地址、法定代表人；
（二）所從事活動的種類和範圍；
（三（sān））有效期限；
（四）發證（zhèng）日期和證（zhèng）書編號。
第十一條（tiáo） 持證單位（wèi）變更單位名稱、地址、法定代表人的，應當自變更登記之日起20日內，向原發證機關申請辦理許可證變更手續。
第十二條 有下列情形（xíng）之一的，持證單位應當按照原申請程序，重新申（shēn）請領取許可證：
（一）改變所從事活動的種類或者（zhě）範圍的；
（二）新建（jiàn）或者（zhě）改（gǎi）建、擴建生產、銷售、使用設施或者場所的（de）。
第十三條（tiáo） 許可證有效期為5年。有效（xiào）期屆滿，需要延續的，持證單位應當於許可證有效期屆滿30日前，向原發證（zhèng）機關提出延續申請。原發證機關應當自受理延續申請之日（rì）起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延（yán）續；不符合條件的，書麵通（tōng）知申請單位並說明理由。
第十四條 持（chí）證單位部分終止或者全部終止（zhǐ）生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置活動的，應當向原發證（zhèng）機關提（tí）出部分變更或（huò）者注銷許可（kě）證申請，由原發證機關核查合格（gé）後，予以變更或（huò）者注銷許可證。
第十五條 禁止無許可（kě）證或者不按照許（xǔ）可證規定的種類和範圍從事放射性同位素和射線裝（zhuāng）置的生產、銷售、使用活動。
禁止（zhǐ）偽（wěi）造、變造、轉（zhuǎn）讓許可（kě）證。
第十六條（tiáo） 國務院對外貿易主管部門會同國務院生態環境主管部門（mén）、海（hǎi）關總署和生產（chǎn）放射性同位素的單位的行（háng）業主管部門製定並公布限（xiàn）製（zhì）進出口放射性同位素目錄和禁止進出口放（fàng）射性同位素（sù）目錄。
進口列入限製進出口目錄的放射性同（tóng）位素，應（yīng）當在國務院生態環境主管部門審（shěn）查批準後，由國務院對外（wài）貿易主管部門依據國家對外貿易的有關規定簽發進口許（xǔ）可證。進口限製進出口目錄和禁止進出口目錄之（zhī）外的放射性同（tóng）位素，依據國家對外貿易的有（yǒu）關規定辦理進口手續。
第十七條 申請進（jìn）口列入限（xiàn）製進出口目錄的放射性同位素，應當符合（hé）下列要求：
（一）進口單位已經取得與所從事（shì）活動相符的許可證；
（二）進口單位具有進口放射性同位素使用期滿後的處理方案，其中，進口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射（shè）源的，應當具有原出口方負責回收的承諾文件（jiàn）；
（三）進口的放射源應當有明確標號和必要說明文件，其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類（lèi）放（fàng）射源的標（biāo）號應（yīng）當刻製在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類（lèi）、Ⅴ類放射源的標號應當記錄在相應說明文件中；
（四）將進口的放射性同位素銷售（shòu）給其他單位使用的，還應（yīng）當具有與使用單位（wèi）簽訂的書麵協議以及使用單位取得的許可證複印件。
第十八條 進口列入限（xiàn）製進出口目錄的放（fàng）射性同位素的單位，應當向國務院生態環境（jìng）主管（guǎn）部門提出進口申請，並提交符合本條例第十七條（tiáo）規定（dìng）要求的證明材料。
國務（wù）院生態環境主管部門應當（dāng）自受理（lǐ）申請之日起10個工作日內完成審查，符合條件（jiàn）的，予（yǔ）以批準；不符合條件的，書麵通（tōng）知申請單位並說明理由（yóu）。
海關驗憑放射性同位素進口許可證辦理有關進口手續（xù）。進口放射性同（tóng）位素的（de）包裝材料（liào）依（yī）法（fǎ）需要實施（shī）檢疫的，依照國家有關檢疫法律、法規的規定執行。
對進口的放射源，國（guó）務院生態環（huán）境主管部門還應當同時確（què）定與其標號相對應的放射源編碼。
第（dì）十（shí）九條（tiáo） 申請轉讓放射性同位素，應當符合下列要求：
（一）轉出、轉入單位持有與（yǔ）所從事活動相符的許可證；
（二）轉（zhuǎn）入單位具有放射性同位素使用期滿後的處理方案；
（三（sān））轉讓雙方已經簽訂（dìng）書麵轉讓協議。
第二十條 轉讓放射性同（tóng）位素，由轉（zhuǎn）入（rù）單位向其（qí）所（suǒ）在地省、自治區、直轄（xiá）市人民（mín）政府生態環境主管部門提出申（shēn）請，並提交符合本條例第（dì）十九條規定（dìng）要求的證明材料。
省、自治區、直轄市人民政府生態環（huán）境（jìng）主管部門應當自受理申（shēn）請之（zhī）日（rì）起15個工作日內完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條（tiáo）件的，書麵通（tōng）知（zhī）申請單位並說明理由。
第二十（shí）一條 放射性同（tóng）位素的（de）轉出、轉入（rù）單位應當在轉讓活動完成之（zhī）日起20日內，分（fèn）別向其所在地省、自治區、直轄市人民政府生態環境主管部門（mén）備案。
第二十二條 生產放射性同（tóng）位素（sù）的單位，應當建立（lì）放（fàng）射性同位素產品台賬（zhàng），並按照國務院生態環境（jìng）主管部門製定的編碼規則，對生產的放射源統一（yī）編（biān）碼。放射性同位素產品台賬和放射（shè）源（yuán）編碼清單應當報國務院生態環境主管部門備案。
生產的放射源應當有（yǒu）明確標號和必要說明（míng）文件。其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的標號應當刻製在放射源本體或者密（mì）封包殼體上，Ⅳ類、V類放射源的標號（hào）應當記錄在相應說（shuō）明文件中。
國務院生態環境主（zhǔ）管部門負（fù）責建立（lì）放射性同位素備案信息管理係統，與有關部門實行信息共享。
未列入產品台賬的放射性同（tóng）位素（sù）和未編碼的放射源（yuán），不得出廠和銷售。
第二十三條 持有放射（shè）源的單位將廢舊放射源交回生（shēng）產單位、返回原出口方或（huò）者送交放射性廢（fèi）物集中貯存單位貯存的，應（yīng）當在該活動完成（chéng）之日起20日內向其所在地省、自治區、直轄市人民政府生態環境主（zhǔ）管部門備案。
第二十四條（tiáo） 本條例施行前（qián）生產和進口的（de）放射性同位素，由放射性同（tóng）位素持有單位在本條例施行之（zhī）日起6個月內，到其所（suǒ）在地省、自治區、直轄市人民政府生態環（huán）境主管部門辦（bàn）理備案手續（xù），省、自治區、直轄市人民（mín）政府生態（tài）環境主管部門應當對放射源（yuán）進（jìn）行統一編碼。
第（dì）二十五條 使用放（fàng）射性同位素的單位需要將放射（shè）性同位素轉移到外（wài）省、自治區、直轄市使用的，應當持許可證複印件（jiàn）向使用地（dì）省、自（zì）治區、直轄市人民政府生態環境主管（guǎn）部門備案，並接受當地生態環（huán）境主管（guǎn）部門的監督管理。
第二十六條（tiáo） 出口列入限製進出口目錄的放射性同位（wèi）素，應當提供進口方可以（yǐ）合法持有放射性同位素的證明材料，並由國（guó）務（wù）院生態環境主管部門（mén）依照有關法律和我國締結或者參加的國際條約、協定的規定，辦理有關手續。
出口放射性同位素應當遵守（shǒu）國家（jiā）對外貿易的有關規定。
第二十七條 生（shēng）產、銷售、使用放射性同位素和射線（xiàn）裝置的（de）單位，應當對本單（dān）位（wèi）的放射性同位素、射線裝置的安全和防護工（gōng）作負責，並依法對其造成的放射（shè）性（xìng）危害承擔責任（rèn）。
生產放（fàng）射性同位素的單位的行業主管部門，應當加強對生產單位安全和防護工作的（de）管理，並定期對其執行法律、法規和國家標準的情況（kuàng）進行監督檢查。
第二十八條（tiáo） 生產、銷售、使用放射性同位素和射線（xiàn）裝（zhuāng）置的單位，應（yīng）當對直接從事生產、銷售、使用活動的工作人員進行（háng）安全和防護知識教育培訓，並進行考核；考核不合（hé）格的，不得上崗。
輻射安全關鍵崗位應當由注冊核安全工程師擔任。輻射安（ān）全關鍵崗位名錄由國務院生態環境主管部門商國務院有關部門製定並公布。
第二十九條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當嚴格按（àn）照國家關於個人劑（jì）量監測和健康管理的規定，對直接從（cóng）事生（shēng）產、銷售、使用活動的工作人員進行（háng）個人劑量監（jiān）測和職業健康（kāng）檢查，建立個人劑量檔案和職業健康監護檔（dàng）案。
第三十條 生產、銷售（shòu）、使用放射性同位（wèi）素和射線裝置的單位，應當對本（běn）單位（wèi）的放射性同位素、射線裝置的安全和防護狀況進行年度評估。發現安全隱患的，應當（dāng）立即進行整（zhěng）改。
第三十一條 生產、銷售、使用放射性（xìng）同位素和射線裝置的單位需要終止的，應當事先對本單位的放射性（xìng）同位素和（hé）放射性廢物進行清理登記，作出妥（tuǒ）善處理，不得留有安全隱患（huàn）。生產、銷售、使用放射性同位素和（hé）射線裝置的單位發生變更的，由（yóu）變更後的單位承擔處（chù）理責任。變更前當事人對此另有約定的，從其約定；但是，約定中不得免除當事人的處理義務。
在本條例施行前已經終止的生產、銷售、使用放（fàng）射性同位素和射線裝置的單位，其未（wèi）安全處理（lǐ）的廢舊放射源和放射性廢物（wù），由所在地省、自治區、直轄市人（rén）民政（zhèng）府生態環境主管部門提出處理方案，及時進行處理。所需經費（fèi）由省級以上人民政府承擔。
第三十二條 生產、進口放射源的單位銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源給（gěi）其他單位使用的，應當與使（shǐ）用放射源的單位簽訂廢舊（jiù）放射源返回（huí）協議；使用放射源的單位應當按（àn）照（zhào）廢舊放射源返（fǎn）回協議規定（dìng）將廢舊放射源交回生產單位或（huò）者返回（huí）原出口方。確實無法交回生（shēng）產單位或（huò）者返回原出口方的，送交有相應資質的放射性廢物集（jí）中貯存單位貯存。
使用放射（shè）源的單位（wèi）應當按照國務院生態環境主管部門的規定，將Ⅳ類、Ⅴ類廢舊放射源進行包裝整備後送交（jiāo）有相應資質的放射性廢物集中貯存單位貯存。
第三十三條 使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產放射性同位素的場所，以及終結運行後產生放射性汙染的射線裝（zhuāng）置，應當依法實施退役。
第三十四條 生（shēng）產、銷售、使用、貯存放射性（xìng）同位素和射線裝置的場所，應當（dāng）按照國家有關規定設置明顯的放射性標誌，其（qí）入口處應當按照國家有關安全和防護（hù）標準的要求（qiú），設置安全（quán）和防護設施以及必要的防護安全聯鎖、報警裝置或者工作信號。射線裝置的生產調試和使（shǐ）用場所，應當具有防止誤操作、防（fáng）止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
放射性同（tóng）位素的包裝容器、含（hán）放射性同位素的設備和射線裝置，應當設置明顯的放（fàng）射性標識和中文警示說明；放射（shè）源上能夠設置放射性（xìng）標識的，應當一並設置。運輸放射性同位素和含放（fàng）射源的射線裝置的工具，應當按照國家有關規定設置明（míng）顯的放射性標誌或者顯示危險信號。
第三十五條 放射性（xìng）同位素應當單獨存放，不得（dé）與易燃、易（yì）爆、腐（fǔ）蝕性物品等一起存放，並指（zhǐ）定專人負責保管。貯存、領取、使用、歸還放射性同位素時，應當進（jìn）行登記、檢查（chá），做（zuò）到賬物相符。對放（fàng）射性同位素貯存場所應當采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施。
對（duì）放射源還應當根據其潛在（zài）危害的大小，建立相應的多層防護和安（ān）全措施，並對可移動的放（fàng）射源定期進行（háng）盤存，確保其處於（yú）指定（dìng）位置，具有可靠的安全保障。
第三十六條 在室外、野外使用放射性同位素和射線裝置的，應當按照國家安全（quán）和防護標準的要求劃出安全防護區域，設置明顯的放射性（xìng）標誌（zhì），必要時設專人警戒。
在野（yě）外進行（háng）放射性同位（wèi）素示蹤試驗（yàn）的，應當經省級以上人民政府生態環境主管部（bù）門商同級有關部（bù）門批準方可進（jìn）行。
第三十七條 輻射防護器材、含放射性同位素的設備和射線裝置，以及（jí）含有放射性物質（zhì）的產品和伴有（yǒu）產生X射線的電器產品，應當符合輻射防護要（yào）求。不合格的產品（pǐn）不得出廠和銷售。
第三十八條 使用放射性同位素和射線（xiàn）裝置進行（háng）放射診療的醫療衛生機構，應當依據國務院衛生（shēng）主管部門有關規定和國家標準，製定與（yǔ）本單（dān）位從事的診療項目相適應的（de）質量保證方案，遵守質（zhì）量保（bǎo）證監（jiān）測規範，按照醫療照射正當化和輻（fú）射防護最優化的原則（zé），避免（miǎn）一切不必要的照射，並事先告知患者和受檢者輻射對健（jiàn）康的潛在影響。
第（dì）三十九條 金屬（shǔ）冶煉廠回收冶煉廢舊金屬時，應當采取必要的監測措施，防止放射（shè）性物質（zhì）熔入產品中。監（jiān）測中發現問題的，應當（dāng）及時通知所在地設區的市級以上人民政府生態（tài）環境主管部（bù）門。
第四十條 根據（jù）輻（fú）射事故的性質、嚴重程度、可控性和（hé）影（yǐng）響範圍等因素，從重到輕將（jiāng）輻射事故分為特別重大輻射事故、重大輻射事故（gù）、較大輻射事故（gù）和一般輻射事故（gù）四個等級。
特別重（chóng）大輻射事故，是指（zhǐ）Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控造成大範圍嚴重輻射汙染後果，或者放（fàng）射性同位素和射線裝置失控導致（zhì）3人以上（含3人）急性死亡（wáng）。
重大輻射事故，是（shì）指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控（kòng），或者放射性同位素和射線裝置失控導致2人以下（含2人）急（jí）性死亡或（huò）者10人以上（含10人）急性重度放射病、局（jú）部器官殘疾（jí）。
較（jiào）大輻射（shè）事故，是（shì）指Ⅲ類放射源丟失、被盜、失控，或者放（fàng）射性同位素和射線裝（zhuāng）置失控導致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官殘疾。
一般輻射事（shì）故，是指Ⅳ類、V類（lèi）放射（shè）源丟失、被盜、失控，或者放射性（xìng）同位素和（hé）射線裝置失（shī）控導致人員受到超過年劑量限值的照射。
第四十一條 縣級（jí）以上人民（mín）政府生態（tài）環境主管部門應當會同同級公安、衛生、財政（zhèng）等部門編製輻射事故應急預案，報本級人民政府（fǔ）批（pī）準。輻射事故應急預案應當包括下列（liè）內容：
（一）應急機構和職責分工（gōng）；
（二）應（yīng）急人員的組織、培訓以及應急和救助的（de）裝備、資金（jīn）、物資準備；
（三）輻射事故分級與（yǔ）應急響應措施；
（四）輻射事故調查、報告和處理程序。
生產、銷售、使用放射性同位素和（hé）射線裝置的單位，應當根據可能發生的輻射事故的風險，製定本單位的應急方案，做好（hǎo）應急準備。
第四十二條 發生輻射事故時，生（shēng）產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位應當立即啟動本單位的應急方案，采取應急措施，並立（lì）即向當地生（shēng）態環境主管部門、公安部門、衛生主管部門報（bào）告。
生態環境主管部門、公安部門、衛生主（zhǔ）管部門接到（dào）輻射事故報告後，應（yīng）當立即派人趕（gǎn）赴現場，進行現場調查，采取有效措施，控製並消除（chú）事故影響，同時將輻（fú）射事故信息報告（gào）本級人民政（zhèng）府和上級人民政府生態環（huán）境主管部門、公（gōng）安部門、衛生主管部門。
縣級以上地方人民政府及其有關部門（mén）接（jiē）到輻射事故報告後，應（yīng）當按照事故（gù）分級報告的規定及時將輻射事（shì）故信息報告上級人民政府及其有關部門。發生（shēng）特別重大輻射事故（gù）和重（chóng）大輻射事故後，事故發生地省、自治區、直轄市人民（mín）政府和國務院有關部門應當在4小時內報告（gào）國（guó）務院；特殊情況（kuàng）下，事故發生（shēng）地人民（mín）政府及其有關部門可以直接向（xiàng）國務院報（bào）告，並（bìng）同時報告上級人民政府及（jí）其有關部門。
禁止緩報、瞞報、謊報或者（zhě）漏報輻射事故。
第四（sì）十三條 在發生輻射事故（gù）或者有證據證明輻射事（shì）故可能發生時，縣級以上人民政府生態環境主管部門有權采取下列臨時控製措施：
（一（yī））責令停止導（dǎo）致或（huò）者可能導（dǎo）致輻射事故的作業；
（二）組織控（kòng）製事故（gù）現場。
第四（sì）十四條 輻射事故發生後，有關縣級以上人民政府應當按照輻射事故的等級，啟動並組織實施相應的應急預案。
縣級以上人民政府生態環境主管部門、公安部門、衛生主（zhǔ）管部門，按照職（zhí）責分（fèn）工做好相應的輻射事故應急工作：
（一）生態環境主管部（bù）門負責輻射事故（gù）的應急響應（yīng）、調查處理和定性定級工作，協助公安部門監控追繳丟失、被盜的（de）放射源；
（二）公安部門負責丟失（shī）、被盜放射源的立案偵查和追繳；
（三）衛生主管部門負責輻射事故的醫療（liáo）應急。
生態環境主管部門、公安部門、衛（wèi）生主管部門應當及時相互通報輻射事故應急（jí）響應、調查處理、定性定級、立案偵查和醫療應急情況。國務院指定的部門根據生態環境主管部門確定的輻（fú）射事故的性質和級（jí）別，負責有關國際信息（xī）通報工作。
第四十（shí）五條 發生輻射事故的單位應當（dāng）立即（jí）將可（kě）能受到輻射傷害（hài）的人員送至當地衛生主管部門指定的醫院（yuàn）或者有條件救治輻射損傷（shāng）病人的醫院，進行檢查和治療（liáo），或者請求醫院立即派人趕赴（fù）事故現場，采取救治措施。
第四十六條 縣級以上人民政府生態環（huán）境主管部門和其他有關部門（mén）應當按照各自職責對生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進行監督（dū）檢查。
被檢查單位應當予以（yǐ）配合，如實反映情況，提（tí）供必要的資料，不得拒絕和阻礙。
第四十七條 縣級以上人（rén）民（mín）政府生態環境主管部門應（yīng）當配備輻射防護安全監督員（yuán）。輻射防護安全監督員由從事輻射防（fáng）護工作，具有輻射防護安全知識並經省級以上人民政府生態環境（jìng）主管部門認可的專業人員擔任。輻射防護安全監督員應當定期接受專業知（zhī）識（shí）培訓和考核。
第四十八條 縣級以上人民政府生態環境主管（guǎn）部門在監督檢查中發現生產（chǎn）、銷售、使用（yòng）放射性同位素和射線裝置的單位有不符合原（yuán）發證條件的情形的，應當責令其（qí）限期整改。
監督檢查人員依法進行監督（dū）檢查時，應（yīng）當出示證件，並為被檢查單位（wèi）保守技術秘密和業務秘密。
第四十九條 任何單位和個人對違反本條例的行為，有權向生態環境主管（guǎn）部門和其他有關部門檢舉；對生態環（huán）境主管部門和其他有關部門未依法履行監督管理職責的行為（wéi），有權向本級人（rén）民政府、上級人民政府有關（guān）部門檢舉。接到（dào）舉報的有關人民政府、生態環境主管部門（mén）和其他有關部門對有關舉報應當及時核實、處理。
第五十條 違反本條例規定（dìng），縣級以上人民政府生（shēng）態環（huán）境主管部（bù）門有下（xià）列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員（yuán），依法給（gěi）予（yǔ）行政處分（fèn）；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）向不（bú）符合本條例規定條件的單位頒發（fā）許可證或者批準不符合本條例規定條件的單位進口、轉讓放射性同位素的（de）；
（二）發現未依法（fǎ）取得許可證的單位（wèi）擅自生產、銷售、使用放射性同位素和射（shè）線裝（zhuāng）置，不予查處或（huò）者接到舉報後不依法處理的；
（三）發現未經依法批準擅自進口、轉讓放射性（xìng）同位素，不（bú）予查處或者接到（dào）舉報後不依法處理的；
（四）對依法取得許可證的單位不履（lǚ）行監督管理職責或者發現違反本條例規定的（de）行為不（bú）予查處（chù）的；
（五）在放射（shè）性同位素、射線裝置安全和（hé）防護監督管（guǎn）理工作中有其他瀆職行為的。
第五十一（yī）條 違反本條例規定，縣級以上人民政府生態環境（jìng）主管部（bù）門和其他（tā）有關部門有下列行為之一的，對直接負責的（de）主管人員和其他直接（jiē）責任人（rén）員，依法給予行政處分；構成（chéng）犯罪的，依法追（zhuī）究刑事責任：
（一）緩報、瞞報、謊報（bào）或者漏報輻射（shè）事故（gù）的；
（二）未按照規定編製輻射事故應急預案或（huò）者不依法履行輻射事故應急職責（zé）的。
第（dì）五十二條 違反本條（tiáo）例規定，生產、銷售、使（shǐ）用放射性同位素和射（shè）線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府生態環境主管部（bù）門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的（de），責令停產停業或者由原發證機關吊銷許（xǔ）可證；有違法所得的，沒收違法所得；違法（fǎ）所得10萬元以上（shàng）的，並處違法所得1倍（bèi）以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法（fǎ）所得不足10萬元的，並處1萬元以（yǐ）上10萬元以（yǐ）下（xià）的罰款：
（一（yī））無許可證（zhèng）從事放射性同位素和射線（xiàn）裝置生產、銷售、使用活動的；
（二）未按（àn）照許可（kě）證的規定從事放（fàng）射性同位素和（hé）射線裝置生產、銷售、使用活動的；
（三）改變所從事活動的種類或者範圍以及新建、改建或者（zhě）擴建生產、銷售、使用設施或（huò）者場所，未按照（zhào）規定重新申請領（lǐng）取許可證的；
（四）許可證有效期屆滿，需要延續（xù）而未（wèi）按照規定辦理延（yán）續（xù）手續的；
（五）未經批準，擅自進口或者轉讓放射性同位素的。
第五十（shí）三條 違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位變更單位名稱、地址、法定代表人，未依法辦理許可證變更手續的，由縣級以上人民政府生態環境主管部門（mén）責令限（xiàn）期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發證機關暫扣或者吊銷許可證。
第五十（shí）四條 違反（fǎn）本（běn）條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位部（bù）分終止（zhǐ）或者（zhě）全部終止生產、銷售、使用活動，未按照（zhào）規定辦理許可證變（biàn）更或者注銷手續的，由縣級以上人民政府生（shēng）態環境主（zhǔ）管（guǎn）部門責令停止（zhǐ）違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上10萬元以（yǐ）下（xià）的罰款；造（zào）成（chéng）輻射事故，構（gòu）成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十五條 違反本條例規定，偽造、變造、轉讓許可證的（de），由縣級以上人民政府生態環境主管部（bù）門收繳偽造、變造的（de）許可證或者由原發證機關吊銷許可證，並處5萬元以上10萬元以（yǐ）下的罰（fá）款；構成犯罪（zuì）的，依法追究刑事責任。
違反本條例規定，偽造、變（biàn）造、轉讓放射性同位素進口和轉讓批準（zhǔn）文件的，由縣級以上人（rén）民政府生態環境主（zhǔ）管部門（mén）收繳偽造、變造的批準文件或者由原批準機關撤銷批準文件，並處5萬（wàn）元以上10萬元以下（xià）的罰款；情節嚴重的，可以由原發證機關（guān）吊銷許（xǔ）可證（zhèng）；構成犯罪的，依法追究刑（xíng）事責任。
第五十六條 違反本（běn）條例規定，生產、銷售、使用放射性同（tóng）位素的單位有下列行（háng）為之一的，由縣級以上人民政府生態環境主（zhǔ）管部門責令（lìng）限期（qī）改正，給（gěi）予警告；逾期（qī）不改正的，由原發（fā）證（zhèng）機關暫扣或者（zhě）吊銷許可證：
（一）轉入、轉出放射性同位素未按照規定備案的；
（二）將放（fàng）射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用，未按（àn）照規定備案的；
（三）將廢舊放射源（yuán）交回生產單位、返回原出口方或（huò）者送交放射性廢物集中貯存單位貯存，未按照規定（dìng）備案的。
第五十七條 違反本條例規定，生產、銷售、使用放（fàng）射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府生態環（huán）境主管部門責令停止（zhǐ）違法行為，限期改正；逾期（qī）不改正的，處1萬元以上10萬元以下的罰（fá）款：
（一（yī））在室外、野外（wài）使用放（fàng）射性同位素和射線裝置，未按照國（guó）家有關安全（quán）和防護標準的（de）要求劃出安全（quán）防護區（qū）域和設置明顯的放射（shè）性標誌的；
（二）未經批準（zhǔn）擅自在野外（wài）進行放射性同（tóng）位素示蹤試驗的（de）。
第五十八條 違反（fǎn）本條（tiáo）例規定，生產放射性同（tóng）位素的（de）單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府生態環境主管部門責令限期（qī）改正，給予警（jǐng）告；逾期不改正的，依法收繳其未備案的（de）放射性同位素和（hé）未編碼的放射源，處5萬元以上10萬元以下的罰（fá）款，並可以由（yóu）原發證機關暫（zàn）扣或者吊銷（xiāo）許可證：
（一（yī））未建立放（fàng）射性同位素產品台賬的；
（二（èr））未按照國務（wù）院生態（tài）環境主管部（bù）門（mén）製定的編碼規則，對生產的放射源進行（háng）統一編碼（mǎ）的；
（三）未將放射性同位素產品台賬和放射源編碼清單報國務院生（shēng）態環境（jìng）主管部門（mén）備案的（de）；
（四）出廠或者銷售未列入產品台（tái）賬的放射性同位素和（hé）未編碼的放射源的（de）。
第五十九條 違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性（xìng）同位素和射線（xiàn）裝置的單位有下列行為之（zhī）一的，由縣級以上人民政府生態環境主管部門責令停止違法行為，限期改正（zhèng）；逾期不改正的，由原發證機關指定有（yǒu）處（chù）理能力的單位代為處理或者實施退役，費用由生產、銷售、使用放射性同位素和射（shè）線（xiàn）裝置的單位承擔，並處1萬元以上10萬元以下的罰款（kuǎn）：
（一）未按照規（guī）定（dìng）對廢舊放射源進行處理的；
（二）未按照（zhào）規（guī）定對使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產放射性同位素的場所（suǒ），以及終結運行後產生放射性汙染的射線裝（zhuāng）置實施退役的。
第六（liù）十條 違反本條例規定，生產、銷售、使用放射（shè）性同位素和射線裝置（zhì）的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府（fǔ）生態（tài）環境主管（guǎn）部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正（zhèng）的，責令（lìng）停產停業，並處2萬元以上20萬元以下的罰款；構成犯（fàn）罪的，依法追究刑事責（zé）任：
（一）未（wèi）按照規定對本單位的放射性同（tóng）位素、射線裝置安全和防護狀況進行評估或者發（fā）現安全隱患不及時整改的；
（二）生產、銷售、使（shǐ）用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所未按照規定設置安全和防護設施以及（jí）放射性標誌（zhì）的。
第六十（shí）一條 違反本條例（lì）規定，造成輻射（shè）事故的，由（yóu）原發證機關責令限期改正，並處5萬元以上（shàng）20萬元以下的罰款；情節嚴重（chóng）的，由原發（fā）證機關吊銷許可證（zhèng）；構成（chéng）違反治安（ān）管理行為的，由（yóu）公安機關依法（fǎ）予以治安處罰；構成（chéng）犯罪（zuì）的，依法追究刑事責任（rèn）。
因輻射事故造（zào）成他人損害的，依法承擔（dān）民事責任。
第六十（shí）二條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位（wèi）被責令限期整改，逾期不整改或者經整改仍不符合原發證條件的，由原（yuán）發證（zhèng）機關暫扣或者吊銷許（xǔ）可證。
第六十三條 違反本條例（lì）規定（dìng），被依法（fǎ）吊銷（xiāo）許可證的單位或者偽造、變造（zào）許可證的單位，5年內不得申請（qǐng）領取許可證。
第六十四條 縣級以上地方人民政（zhèng）府生態環境主管部門的（de）行政處罰權限的劃分，由（yóu）省、自治（zhì）區（qū）、直（zhí）轄市人民政府確定。
第六十五（wǔ）條 軍用（yòng）放射性同位（wèi）素、射線裝置安全和防（fáng）護的監督管理，依（yī）照《中華人民共和國放射性汙染防治法》第六十條的規定執行。
第六十六條（tiáo） 勞動者在職業（yè）活動中接觸放射性同位素和射線裝置造成的職業病的（de）防治，依（yī）照《中華人民共和（hé）國職業病防治（zhì）法》和國（guó）務院有關規定執行。
第六十七條（tiáo） 放射性同（tóng）位素的運輸，放射性同位素和射線裝置生產、銷售、使用過程中（zhōng）產生的放射性廢（fèi）物的處置，依照國務院有關規定執行。
第六十八條 本條例中（zhōng）下列用語（yǔ）的含義：
放射性同位素，是（shì）指某種發生放射性衰變（biàn）的元（yuán）素（sù）中具有相同原子序數但質量不同的核素。
放射源，是指除研（yán）究堆和動力堆核燃（rán）料循環範疇的材料以外，永久密封在容器（qì）中或者有（yǒu）嚴密包層（céng）並（bìng）呈固態的放射性材料。
射線裝置，是指X線機、加速器、中子（zǐ）發生器以及含放射源的裝置。
非密封放射性物質，是（shì）指非（fēi）永久密封在包殼裏或（huò）者緊密地固結（jié）在覆蓋層裏的（de）放射性物質。
轉讓，是指除進出口、回收活動之外，放射性同位素所有權或者使用權在不同持有者之間的轉移。
伴有產生X射線的電器產品，是指不以產生X射線為目的，但在生產或者使用過程中產生X射線的電器產品。
輻射事故（gù），是指放射源丟失（shī）、被盜、失控，或者放射（shè）性同位素和射（shè）線裝置失控導致人員受（shòu）到（dào）意外的異（yì）常照射。
第六十九條（tiáo） 本條例自2005年12月1日起施行。1989年10月24日國務院（yuàn）發布的《放射性同位素與射線裝置放射（shè）防護條例（lì）》同時廢（fèi）止（zhǐ）。
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